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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

更新時(shí)間:2026-04-30點(diǎn)擊次數(shù):369
為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

化學(xué)藥物(化藥)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基石,其生產(chǎn)工藝涵蓋原料藥合成、結(jié)晶分離、溶劑回收、制劑配制、灌裝等環(huán)節(jié),涉及大量強(qiáng)酸強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑、高粘度輔料。面對(duì)日益嚴(yán)格的安全生產(chǎn)法規(guī)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求,普瑞流體如何以安全合規(guī)、精準(zhǔn)輸送、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理解決方案,賦能化藥生產(chǎn)全流程可控。

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

注:化藥生產(chǎn)工藝因類型不同而異,

本圖涵蓋從原料藥合成到制劑成品的典型流程

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案
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應(yīng)用場(chǎng)景

反應(yīng)物滴加、溶劑輸送、結(jié)晶母液轉(zhuǎn)移、酸堿調(diào)節(jié)等。

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

流體挑戰(zhàn)

? 泵體與管路不耐腐蝕,導(dǎo)致泄漏、污染,甚至引發(fā)安全事故。

? 有機(jī)溶劑可能溶脹普通硅膠管,導(dǎo)致泵管破裂、流量失準(zhǔn)。

? 滴加精度不足影響反應(yīng)進(jìn)程,導(dǎo)致雜質(zhì)超標(biāo)或收率下降。


為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

普瑞解決方案

PreFluid


高耐腐流體傳輸系統(tǒng):針對(duì)化藥合成的嚴(yán)苛介質(zhì),普瑞提供具備高化學(xué)相容性的泵管(如鉑金硫化硅膠管)與316L不銹鋼泵頭選型,長(zhǎng)期兼容強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及有機(jī)溶劑,無(wú)浸出物風(fēng)險(xiǎn)。

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EP430-TH25防爆泵


精準(zhǔn)滴加與過(guò)程控制:采用普瑞高精度蠕動(dòng)泵(如EP430系列防爆泵),結(jié)合實(shí)時(shí)流量反饋,實(shí)現(xiàn)反應(yīng)進(jìn)程的精確滴加、平穩(wěn)可控,流量精度可達(dá)±1%,提升收率與工藝重復(fù)性。

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EP430-TH25曲線圖


本質(zhì)安全設(shè)計(jì):提供防爆型蠕動(dòng)泵(如EP430系列蠕動(dòng)泵)選型,滿足防爆區(qū)使用要求,整機(jī)防爆IP67,消除電氣火花風(fēng)險(xiǎn),保障化藥合成環(huán)節(jié)的安全生產(chǎn)。耐腐蝕的表面處理工藝,保證惡劣環(huán)境下防爆泵不被腐蝕而失去性能。

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EP430-TH35曲線圖

適用型號(hào)

EP430系列、TP311系列、TP300系列高精度計(jì)量泵(可選防爆)

推薦管材

進(jìn)口TYGON硅膠管(耐強(qiáng)酸/有機(jī)溶劑)、PTFE(耐所有化學(xué)介質(zhì))、鉑金硫化硅膠(適用性強(qiáng))


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應(yīng)用場(chǎng)景

結(jié)晶后母液轉(zhuǎn)移、溶劑回收系統(tǒng)進(jìn)料、蒸餾殘液轉(zhuǎn)移等。

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流體挑戰(zhàn)

? 有機(jī)溶劑揮發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,需全密閉輸送,防止環(huán)境污染與人員傷害。

? 高溫介質(zhì)(如回流溶劑)對(duì)泵管的耐溫性提出挑戰(zhàn)。

? 溶劑混合物成分復(fù)雜,對(duì)泵材料兼容性要求高。

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

普瑞解決方案

PreFluid


全密閉無(wú)泄漏輸送系統(tǒng):普瑞蠕動(dòng)泵流體路徑封閉于泵管內(nèi)部,無(wú)動(dòng)密封、無(wú)泄漏點(diǎn),適配有機(jī)溶劑與易揮發(fā)介質(zhì)的密閉輸送需求,從源頭杜絕泄漏風(fēng)險(xiǎn)。


耐高溫流體方案:提供耐高溫型泵管(如鉑金硫化硅膠),可耐受-51℃-238℃的介質(zhì)溫度范圍,滿足蒸餾殘液、高溫溶劑等特殊工況需求。管路符合ROHS、REACH及MSDS的相關(guān)規(guī)定,可提供可提取物和驗(yàn)證文件。

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TP500系列蠕動(dòng)泵


高粘度介質(zhì)傳輸能力:普瑞大流量泵系統(tǒng)(如TP500系列)具備優(yōu)異的自吸能力與高粘度流體輸送性能,可穩(wěn)定傳輸結(jié)晶母液、高鹽漿料等復(fù)雜介質(zhì),避免堵塞與流量衰減。

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TP500系列產(chǎn)品外形尺寸&曲線圖


適用型號(hào)

TP500系列、TP521系列、TP601系列

推薦管材

進(jìn)口TYGON硅膠管(耐強(qiáng)酸/有機(jī)溶劑)、PTFE(耐所有化學(xué)介質(zhì))、鉑金硫化硅膠(適用性強(qiáng))

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應(yīng)用場(chǎng)景

活性藥物成分(API)溶解、小容量注射劑灌裝、口服液/輸液瓶灌裝、高粘度制劑(糖漿/混懸劑)灌裝等。

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流體挑戰(zhàn)

? 多規(guī)格劑量精度苛刻要求,同時(shí)保證裝量一致性。

? 潔凈區(qū)(C/D級(jí))合規(guī)要求,設(shè)備需易清潔、耐消毒,防止交叉污染。

? 低剪切保護(hù),保護(hù)制劑穩(wěn)定性與藥效。

? 灌裝時(shí)間長(zhǎng),因軟管特性導(dǎo)致的流量衰減

? 自動(dòng)校驗(yàn)帶來(lái)的藥液浪費(fèi)和調(diào)試時(shí)間;

? 尾液浪費(fèi)引起的成本增加;

? 數(shù)據(jù)沒(méi)有被全記錄導(dǎo)致質(zhì)量合規(guī)問(wèn)題;


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普瑞解決方案

PreFluid


SPF25系列分裝計(jì)量泵對(duì)全系列灌裝精度保障:

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灌裝類型

典型規(guī)格

流量范圍

精度

要求

推薦方案

小劑量灌裝

1ml/2ml/5ml注射劑

0.05-10ml/min

±2%以內(nèi)

SFP25系列+專用灌裝針頭

中大劑量灌裝

50-250ml輸液瓶/口服液

10-100ml/min

裝量一致

SFP25-50/TP511-YZ35

高粘度制劑

糖漿/混懸劑

0.01-0.05ml/min

無(wú)氣泡掛壁

TP700系列(低剪切大扭矩)

大規(guī)模灌裝

批量生產(chǎn)

100-500ml/min

效率與精度兼顧

TP521-YZ35



潔凈區(qū)適配與無(wú)菌保障:泵體小巧、易清潔:普瑞蠕動(dòng)泵結(jié)構(gòu)緊湊,可選VHP耐受涂層,支持潔凈區(qū)日常消毒,符合GMP對(duì)設(shè)備易清潔的要求。

一次性無(wú)菌軟管:全流程可選用一次性無(wú)菌泵管與連接件,避免批次間交叉污染,加速換產(chǎn),符合GMP生產(chǎn)規(guī)范。


低剪切保護(hù)藥物活性:普瑞蠕動(dòng)泵采用衛(wèi)生級(jí)彈簧泵頭與低脈沖輸送技術(shù),對(duì)高粘度制劑或含活性成分的化藥液體提供溫和傳輸,有效減少藥物分子結(jié)構(gòu)損傷,保護(hù)制劑穩(wěn)定性與藥效。


適用型號(hào)

SPF25系列(SPF25-5 0.1-50ml、SFP25-50 10-500ml)

推薦管材

鉑金硫化硅膠(水性/醇性制劑)

為化藥生產(chǎn)提供安全合規(guī)、精準(zhǔn)傳輸、高效穩(wěn)定的流體過(guò)程管理方案

從原料藥合成到制劑灌裝,從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn),普瑞流體提供化藥全鏈條流體過(guò)程管理方案。我們的核心優(yōu)勢(shì)是:

? 工藝?yán)斫馍钊耄?/strong>基于對(duì)單抗生產(chǎn)工藝的深度研究,提供針對(duì)性的流體解決方案


? 產(chǎn)品精度出色產(chǎn)品具備行業(yè)要求的輸送/裝量精度與穩(wěn)定性,確保工藝一致性


?系統(tǒng)集成靈活:提供從單機(jī)到系統(tǒng)的完整解決方案,支持定制化開(kāi)發(fā)


?數(shù)據(jù)管理完整:全過(guò)程數(shù)據(jù)采集與追溯,滿足法規(guī)合規(guī)要求

我們深知,化藥生產(chǎn)中處理的不僅是介質(zhì),更是關(guān)乎療效與安全的生命物質(zhì)。普瑞流體以工藝?yán)斫馍钊搿a(chǎn)品精準(zhǔn)適配、系統(tǒng)集成靈活為核心,與您共同守護(hù)每一片藥、每一支注射劑的安全、有效與質(zhì)量可控。









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